Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production

Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production

Unternehmen: Kirsch BioPharm GmbH
Standort: Deutschland (genauer Standort nach Absprache)
Anstellungsart: Vollzeit
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Über Kirsch BioPharm GmbH

Kirsch BioPharm GmbH ist ein wachsendes Unternehmen im Bereich biotechnologischer Herstellung und Formulierung. Aktuell produzieren wir hochwertige Nahrungsergänzungsmittel in Sachet-Form und erweitern unsere Produktionskapazitäten in Richtung pharmazeutischer Produkte und Biotech-Anwendungen.

Unsere strategische Expansion umfasst:

• Aufbau neuer Produktionslinien für Buffer Solutions
• Entwicklung und Produktion von Cell Culture Media
• Einsatz moderner biotechnologischer Prozesse in Premium Health & Pharma

Zur Verstärkung unseres Führungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Head of Technical & Maintenance, die den technischen Betrieb und die Weiterentwicklung unserer Produktionsanlagen verantwortet.

Als Head of Technical & Maintenance übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für Technik, Engineering und Instandhaltung aller Produktions- und Versorgungsanlagen. Sie begleiten aktiv den Ausbau von Food- in Richtung Pharma- und Biotech-Produktion.

Technische Gesamtverantwortung

• Leitung der technischen Abteilung inklusive Instandhaltung, Engineering und Utilities
• Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit für:
• Food Supplements Sachet-Produktion
• Pharma Sachets (GMP)
• Buffer Solutions
• Cell Culture Media Manufacturing

Instandhaltung & Reliability Management

• Aufbau und Umsetzung eines präventiven Wartungs- und Instandhaltungssystems
• Planung und Durchführung von Reparaturen, Störungsanalysen und Optimierungen
• Verantwortung für Ersatzteilmanagement und technische Dokumentation

GMP-konforme Anlagen & Utilities

• Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen
• Betreuung und Qualifizierung von:
• HVAC-Systemen
• Reinstmedien (PW/WFI)
• Druckluft- und Reinraumtechnik
• Abfüll- und Verpackungslinien
• Unterstützung bei Anlagenqualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)

Projektmanagement & Expansion

• Technische Leitung bei Neubau-, Erweiterungs- und Investitionsprojekten
• Einführung neuer Produktionslinien und Technologien
• Zusammenarbeit mit QA, Produktion und externen Partnern bei Scale-up Projekten

Audit- und Inspektionssupport

• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards
• Bearbeitung technischer CAPAs und Change Controls

Führung & Teamaufbau

• Aufbau und Weiterentwicklung eines technischen Teams
• Steuerung externer Dienstleister, Wartungspartner und Anlagenlieferanten
• Etablierung einer starken technischen und sicherheitsorientierten Unternehmenskultur

Qualifikation & Erfahrung

• Abgeschlossenes Studium im Bereich:
• Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbar
• Mindestens 7–10 Jahre Berufserfahrung in technischer Leitung oder Engineering in regulierten Industrien
• Erfahrung in:
• Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
• Lebensmittel-/Supplement-Produktion von Vorteil
• Reinraum- und Hygienetechnik

Technische Kompetenzen

• Fundierte Kenntnisse in:
• Wartungs- und Instandhaltungsstrategien
• Anlagenqualifizierung und Validierung
• Automatisierung und technische Dokumentation
• Utilities und Critical Equipment Management

Persönliche Fähigkeiten

• Hands-on-Mentalität und strukturierte Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken in einem dynamischen Wachstumsumfeld
• Hohe Kommunikations- und Führungskompetenz
• Erfahrung in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Management

Sprachen

• Deutsch und Englisch verhandlungssicher

• Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktives Gehaltspaket
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und ein motiviertes Team
• Moderne Arbeitsumgebung und Entwicklungsmöglichkeiten

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