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Qualifizierungstechniker (m/w/d)
VTU Engineering Deutschland GmbH
Wir sind ein als GREAT PLACE TO WORK ausgezeichneter Arbeitgeber und stehen für sehr gutes Arbeitsklima, Freiraum für Eigeninitiative, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits! Wir leben eine vorbildliche Unternehmens- und Arbeitsplatzkultur, die den Menschen in den Mittelpunkt rückt!
Wir wachsen stetig und suchen nun Verstärkung in unserem Team für den Bereich Qualification & Validation (QV).
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit ohne Kernarbeitszeit)
- Mobiles Arbeiten
- Großzügige Regelungen bei Reisezeit und Überstunden
- Moderne Arbeitsausrüstung (Laptop, Smartphone)
- Flache Hierarchien und Duz-Kultur
- Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
- Freiraum für Eigeninitiative
- Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
- Diverse Mitarbeiter- und Teamevents
- Familienfreundliches Unternehmen mit vielfältigen Förderungen zur Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatem über alle Lebensphasen
- Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten für Anlagen, Geräte, Systeme und Prozesse gemäß den aktuellen cGMP-Anforderungen in der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikindustrie
- Koordination und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie effektives Schnittstellenmanagement mit Kunden, Lieferanten und interdisziplinären Projektteams
- Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Qualifizierungs-, Inbetriebnahme- und Computersystemvalidierungsdokumenten (CSV) über den gesamten Projektlebenszyklus
- Planung, Organisation und Moderation von Risikoanalysen sowie Review GMP-relevanter Dokumentationen
- Leitung und Moderation von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Abnahmetests beim Kunden vor Ort
- Beratung unserer Kunden in allen Fragen rund um Qualifizierung, Validierung und CSV sowie Entwicklung maßgeschneiderter Compliance-Strategien
- Aktive Mitwirkung bei der Projektakquisition, Angebotserstellung sowie beim Ausbau nachhaltiger Kundenbeziehungen
- Identifikation von Optimierungspotenzialen und kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
- Einschlägige Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Du bist kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams gewohnt und nimmst hohe Eigenverantwortung wahr
- Du bist kommunikationsstark und bringst Reisebereitschaft in der D/A/CH Region mit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ein versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen runden Dein Profil ab
KA1SP_DE
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